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          Brintellix或成美国市场首个改善认知功能的抗抑郁药物
          湖州福和瑞生物医药有限公司   2018-06-29 05:02:41 作者:SystemMaster 来源: 文字大小:[][][]

            近日,FDA已受理武田制药抗抑郁药物Brintellix(vortioxetine,沃替西汀)的补充新药申请(sNDA)。此次申请,武田寻求将Brintellix改善重度抑郁症(MDD)成人患者认知功能某些方面的积极临床数据添加至当前的药品标签。如果获批,Brintellix将成为美国市场中首个可改善抑郁症患者认知功能的抗抑郁药物。

            Brintellix已获FDA批准,用于重度抑郁症成人患者的治疗,该药是美国市场中增长最快的新型抗抑郁药物。Brintellix包括5mg、10mg、20mg片剂,可满足重度抑郁症患者的不同需求。在临床试验中,Brintellix对重度抑郁症患者的整体抑郁症状具有统计学意义的显著改善。

            此前,行业调研机构DecisionResourse发布报告预测,到2022年,Brintellix将成为重磅药物。根据该药对认知方面的积极疗效及可耐受的副作用,Brintellix将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。

            此次sNDA的提交,主要基于FOCUS研究和CONNECT研究的数据。这些研究专门设计为评估Brintellix对重度抑郁症患者认知功能某些方面的疗效。FOCUS研究数据显示,Brintellix10mg和20mg剂量均显著改善了采用DSST和RAVLT检测的复合评分评价的认知功能,同时显著改善患者的整体抑郁症状。CONNECT研究数据显示,与安慰剂相比,Brintellix使患者的各种认知指标获得更好的改善。

            目前,Brintellix的抗抑郁作用机理尚不完全清楚,该药是一种5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂,据认为是其作用机制之一。此外,Brintellix也是5-HT1A受体激动剂、5-HT1B受体部分激动剂,以及5-HT3、5-HT1D、5-HT7受体拮抗剂。

           
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